Минздрав России объявил о массовой приостановке применения ряда препаратов


На портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) опубликован приказ Минздрава от 09.08.2019 г. № 630, согласно которому на территории РФ с 7 августа 2019 г. приостанавливается применение препарата «Нурофен для детей» в лекарственной форме ректальные суппозитории. Вето будет действовать до предоставления сведений о возможности возобновления применения, сообщает портал Медвестник.

В документе указывается, что основанием для приостановки стало письмо Минпромторга от 2 августа 2019 г. № ЦС-5247219, в котором «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований».

Препарат выпускается греческой компанией Famar A.V.E. Это контрактный производитель, имеющий заводы в Канаде, Франции, Испании, Италии, Нидерландах и Греции.

Стоит отметить, что другие лекарственные формы «Нурофена», в том числе суспензия для детей, выпускаются другими производителями. Владелец регистрационного удостоверения на препарат — Reckitt Benckiser Group.

Кроме того, Минздрав выпустил еще 8 аналогичных приказов, приостановив применение в России препаратов:

— Тромборель (МНН Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия);

— Долгит (МНН Ибупрофен), крем для наружного применения 5%, производитель – Dolorgiet (Германия);

— Флуифорт (МНН Карбоцистеин), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2,7 г/5 г, производитель – Dompé Farmaceutic (Италия);

— Бисомор (МНН Бисопролол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия);

— Вазатор (МНН Аторвастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия);

— Маркаин Спинал (МНН Бупивакаин), раствор для инъекций 5 мг/мл, производитель – Cenexi (Франция), держатель рег. досье – Aspen Pharmacare Holdings Limited (Ирландия);

— Сунвепра (МНН Асунапревир), капсулы мягкие, 100 мг, производитель – Anderson Brecon Inc (США), держатель рег. досье – Bristol-Myers Squibb (США);

— Фангифлю (МНН Флуконазол), капсулы, 150 мг, производитель – Edge Pharma Private Limited (Индия).

Основанием для приостановки применения этих лекарств стали также письма Минпромторга, где «представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований».

Согласно данным ГРЛС, до сих пор такой массовой приостановки применения лекарственных препаратов не было.

Поделиться
Класс
Плюсануть

Кто принимал эти лекарства,возможно,заражены Вич.Но это будет точно только через полгода проверить

Новый комментарий

Картинка

Максимальный размер файла: 3 МБ.
Разрешённые типы файлов: png gif jpg jpeg.

Максимальный размер файла: 3 МБ.
Разрешённые типы файлов: png gif jpg jpeg.